一、即用型 TSB無菌拭子管
二、產品信息:
貨號 | 規格 | 產品形態 | 包裝形式 |
151006 | 10ml*5支/包,200支/箱 | 伽馬射線輻照滅 菌 | 三層包裝 |
三、產品用途:
用于潔凈廠房(生產車間)、A級區域不規則表面的微生物監控。
四、產品配方:
成分
| 含量 |
胰酪胨 | 17.0g |
氯化鈉 | 5.0g |
大豆木瓜蛋白酶消化物 | 3.0g |
磷酸氫二鉀 | 2.5g |
葡萄糖(一水合/無水) | 2.5g (2.3g) |
水 | 1000ml |
pH值在25℃時為7.3±0.2 |
五、檢驗原理:
本產品適用于A級區表面微生物樣本的采集。
六、使用方法:
1.在進入潔凈區時跨級別傳遞窗或FFU內脫去產品外包裝向潔凈度別區傳遞,一層包裝在監測區域拆封口(A級),防止低級別區完全脫去外包裝造成的人為污染。
2.使用拭子采樣時,移動平穩緩慢,確保采樣的準確性。
3. 用TSB潤濕拭子頭、在采樣區域檫拭25平方厘米。拭子頭放入采樣TSB內培養。結果判斷:培養后TSB渾濁,表明A級監控點不合格。澄清透明則A級監控點合格。如肉眼無法判斷TSB外觀則需移取培養物涂布在TSA培養基上輔助分析。
七、質量控制:
1. 外觀方面:
1)、淡黃色液體。
2)、理化:pH值在25℃時為7.3±0.2。
2. 生物學方面:
1)、無菌性:培養后,應無細菌生長。
2)、生長試驗:接種微生物小于100CFU,生長應良好。
八、儲存條件及保質期:
貯存條件:5-25℃避光保存。
有效期:12個月。
九、注意事項:
1.產品使用的對象:生產車間、微生物實驗室及醫藥工業潔凈室(區)等潔凈區廠房。
2.本產品為一次性蕞終濕熱滅 菌產品,若出現包裝破損或超出有效期則不得使用。 同時未避免二次污染,開蓋后的剩余產品建議不再使用。
3.所用樣品及其培養廢棄物應視為污染性的物質,應有效濕熱滅 菌后處理。
質控菌株 | 菌株編號 | 接種量(CFU) | 生長情況 | 特征 |
金黃色葡萄球菌 | CMCC(B)26003 | 10-100 | +++ | 渾濁 |
銅綠假單胞菌 | CMCC(B)10104 | 10-100 | +++ | 渾濁 |
大腸埃希菌 | CMCC(B)44102 | 10-100 | +++ | 渾濁 |
白色念珠菌 | CMCC(F)98001 | 10-100 | +++ | 渾濁(20-25度培養72-120h) |
黑曲霉 | CMCC(F)98003 | 10-100 | +++ | 菌絲且渾濁(20-25度培養72-120h) |
枯草芽孢桿菌 | CMCC(B)63501 | 10-100 | +++ | 渾濁(20-25度培養72h) |
陰性對照 | / | / | - - - | 澄清 |
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